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      實(shí)驗(yàn)室比對(duì)”和“能力驗(yàn)證”有什么區(qū)別?
      來源:結(jié)構(gòu)部(轉(zhuǎn)載自網(wǎng)絡(luò)) 時(shí)間:2019-01-25 瀏覽量:4096

      開展比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)是檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢測能力和提高檢測水平的重要手段。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)計(jì)劃, 除了定期審核之外,實(shí)驗(yàn)室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量和可信度。不知道比對(duì)和能力驗(yàn)證的區(qū)別怎么行?

      實(shí)驗(yàn)室間比對(duì):按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的被測物品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

      能力驗(yàn)證:利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì),對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。目的是為了實(shí)現(xiàn)確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某些特定檢測或測量能力,以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力。

      ▌二者區(qū)別

      1.實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的解釋

      (1)是指實(shí)驗(yàn)室以外的某機(jī)構(gòu);

      (2)通過對(duì)各實(shí)驗(yàn)室發(fā)放同一批號(hào)質(zhì)控物;

      (3)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)測定,收集結(jié)果作出統(tǒng)計(jì)學(xué)分析;

      (4)其目的是調(diào)查各參加實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量,觀察試驗(yàn)的準(zhǔn)確性,比較各實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù),并采取相應(yīng)措施,使各實(shí)驗(yàn)室趨于一致。

      2.實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的作用

      (1)確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測量的能力,以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力;

      (2)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問題,并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施,這些措施可能涉及個(gè)別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等;

      (3)確定新的測量方法的有效性和可比性,并對(duì)這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控;

      (4)增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心;

      (5)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異;

      (6)確定某種方法的性能特征(常稱協(xié)作試驗(yàn));

      (7)為某個(gè)參考物質(zhì)賦值,并評(píng)價(jià)它們?cè)谔囟y量程序中應(yīng)用的適用性。

      通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問題。對(duì)于準(zhǔn)確度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室,可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因,如測量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對(duì)于精密度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室,可從隨機(jī)誤差方面查找原因,如測量過程中環(huán)境溫度的波動(dòng)、儀器穩(wěn)定性等。

      3.對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的解釋

      (1)能力驗(yàn)證是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)/檢測水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng);

      (2)能力驗(yàn)證是為確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測量能力而進(jìn)行的室間比對(duì),即僅為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)第一個(gè)目的而進(jìn)行的;

      (3)能力驗(yàn)證主要用于認(rèn)可活動(dòng),當(dāng)然也為上述其他目的提供信息。

      ▌二者主要異同

      實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可以自己組織(簡單方法:一被測物由其他一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室測量后再由自己實(shí)驗(yàn)室測量,比對(duì)測量結(jié)果)。

      能力驗(yàn)證則需得到CNAS承認(rèn)的機(jī)構(gòu)組織的才行(不能自己組織):

      (1)運(yùn)作的主體不同——任何實(shí)驗(yàn)室或某個(gè)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng),而能力驗(yàn)證活動(dòng)需由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或其授權(quán)/認(rèn)可的機(jī)構(gòu)組織運(yùn)作;

      (2)運(yùn)作的依據(jù)不同——實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可按照預(yù)先規(guī)定的條件進(jìn)行,而能力驗(yàn)證應(yīng)依據(jù)《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證》進(jìn)行,以確保能力驗(yàn)證計(jì)劃的質(zhì)量;

      (3)評(píng)價(jià)內(nèi)容不同——能力驗(yàn)證活動(dòng)必須對(duì)參加對(duì)象進(jìn)行能力評(píng)價(jià),而實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)往往只需要得到某個(gè)特定的結(jié)論;

      (4)保密政策——大多數(shù)的能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)對(duì)參加者的身份予以保密,而實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可以不考慮這一問題。

      1.主要的能力驗(yàn)證計(jì)劃類型

      (1)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃

      也稱測量比對(duì)計(jì)劃,比對(duì)周期往往很長。被測物品的指定值或參考值由主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室提供,并按順序從一個(gè)實(shí)驗(yàn)室傳送到下一個(gè)實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)需確保在傳送過程中樣品具有穩(wěn)定性,這類樣品主要有:標(biāo)準(zhǔn)砝碼、電阻器、量塊等。

      2.其他特殊類型的能力驗(yàn)證活動(dòng)

      (1)定性計(jì)劃

      為了評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室對(duì)特定實(shí)物的表征能力,例如識(shí)別石棉的類型、特定的病原體等。

      (2)已知值計(jì)劃

      被測物的量值已知,將檢測值與已知值比較,以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。

      (3)部分過程計(jì)劃

      只用于評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測全過程中的某一部分的能力,例如轉(zhuǎn)換給定數(shù)據(jù)的能力,抽樣制樣能力等。

      ▌七大類型

      比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)包括七大類型:

      ①儀器比對(duì)試驗(yàn);

      ②人員比對(duì)試驗(yàn);

      ③實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn);

      ④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證試驗(yàn);

      ⑤不同試驗(yàn)方法之間的驗(yàn)證試驗(yàn);

      ⑥對(duì)保留樣品的重復(fù)測試;

      ⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗(yàn)證試驗(yàn)。

      ▌注意的問題

      首先確定比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)類型,比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的類型要根據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)目的實(shí)際情況、儀器設(shè)備情況及比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的目的來確定。進(jìn)行比對(duì)和試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)常檢驗(yàn)、比較容易獲得的樣品。比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)是比較穩(wěn)定、定量的項(xiàng)目。

      1.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)和能力驗(yàn)證

      利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測人員間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng),是評(píng)價(jià)檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。

      2.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證

      利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng),實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測水平而對(duì)其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。

      3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的比對(duì)

      利用實(shí)驗(yàn)室間同類設(shè)備比對(duì)來確定設(shè)備的測量能力及精確度的活動(dòng)。

      4.實(shí)驗(yàn)室方法比對(duì)

      對(duì)同一檢測項(xiàng)目的不同檢測方法比對(duì)來確定不同檢測方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動(dòng)。

      5.比對(duì)項(xiàng)目的選擇

      檢測機(jī)構(gòu)自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn),項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項(xiàng)目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項(xiàng)目、新開展的項(xiàng)目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項(xiàng)目。

      ▌CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)

      1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國際合作組織,如亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)、歐洲認(rèn)可合作組織(EA)等開展的能力驗(yàn)證活動(dòng);

      2、國際和區(qū)域性計(jì)量組織,如國際計(jì)量委員會(huì)(CIPM)、亞太計(jì)量規(guī)劃組織(APMP)等開展的國際比對(duì)活動(dòng);

      3、國際權(quán)威組織實(shí)施的行業(yè)國際性比對(duì)活動(dòng);

      4、我國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管部門和國家計(jì)量院組織的能力驗(yàn)證活動(dòng);

      5、CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者提供的能力驗(yàn)證計(jì)劃;

      6、與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃;

      7、與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者(已在CNAS備案的)組織的能力驗(yàn)證活動(dòng);

      8、由其他各行業(yè)組織的能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃,如能夠證明其運(yùn)作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作》或ILAC-G13《對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者能力的要求》,在通過CNAS審核后,可予以承認(rèn)。

      ▌與比對(duì)和驗(yàn)證的外部實(shí)驗(yàn)室如何選擇?

      一般優(yōu)先選擇以下實(shí)驗(yàn)室參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證:

      a.通過計(jì)量認(rèn)證認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室;

      b.管理體系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC導(dǎo)則25要求,并經(jīng)有關(guān)組織認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(如通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室);

      c.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證項(xiàng)目應(yīng)是該實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過認(rèn)可的項(xiàng)目。

      比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)實(shí)質(zhì)上是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測能力與檢測水平的真實(shí)考核。通過開展比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn),可使檢測能力與檢測水平有很大提高,確保了出具的檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。


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