檢測(cè)設(shè)備溯源的要求

來源：節(jié)能檢測(cè)部（轉(zhuǎn)自實(shí)驗(yàn)室ISO17025）   時(shí)間：2019-12-2

ISO/IEC 17025:2017的6.4.6規(guī)定：

在下列情況下，測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：

—當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性；和（或）

—為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。

RB/T 214-2017中4.4.3規(guī)定：

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)英規(guī)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。

1、哪些設(shè)備需要校準(zhǔn)？

不是所有的設(shè)備都需要進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用用途，判斷設(shè)備應(yīng)用于不同的測(cè)量方法時(shí)對(duì)結(jié)果的影響程度，當(dāng)校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對(duì)測(cè)量結(jié)果總的不確定度有顯著影響時(shí)應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

注：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)設(shè)備對(duì)結(jié)果不確定度的貢獻(xiàn)來確定是否對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)確定 顯著影響的定量判定規(guī)則，例如對(duì)結(jié)果不確定度貢獻(xiàn)值≥10%的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

影響報(bào)告結(jié)果有效性、需要校準(zhǔn)的設(shè)備類型可包括：

用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備，例如使用天平測(cè)量質(zhì)量；

用于修正測(cè)量值的設(shè)備，例如溫度測(cè)量；

用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備等，如校準(zhǔn)扭矩扳子檢定儀杠桿力臂長(zhǎng)度和砝碼力值的設(shè)備。

2、設(shè)備初始校準(zhǔn)周期的確定

確定設(shè)備初始校準(zhǔn)周期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可參考計(jì)量檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范、所采用的方法和儀器制造商建議等信息。此外，實(shí)驗(yàn)室可綜合考慮以下因素：

 預(yù)期使用的程度和頻次；環(huán)境條件的影響；測(cè)量所需的不確定度；最大允許誤差；設(shè)備調(diào)整（或變化）；被測(cè)量的影響（如高溫對(duì)熱電偶的影響）；相同或類似設(shè)備匯總或已發(fā)布的測(cè)量數(shù)據(jù)。l

3、設(shè)備校準(zhǔn)周期的調(diào)整

ISO/IEC 17025中6.4.7規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案，并進(jìn)行復(fù)審和必要的調(diào)整，以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的信心。”實(shí)驗(yàn)室制定校準(zhǔn)方案后，應(yīng)在后續(xù)使用中結(jié)合設(shè)備的使用情況和性能表現(xiàn)作出必要的調(diào)整。設(shè)備的校準(zhǔn)周期以及后續(xù)校準(zhǔn)周期的調(diào)整一般應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室（或設(shè)備使用者）確定，并以文件化的形式規(guī)定。如果設(shè)備的校準(zhǔn)證書中給出了校準(zhǔn)周期的建議，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身情況決定是否采用。

4、設(shè)備后續(xù)校準(zhǔn)周期調(diào)整需考慮的因素

設(shè)備后續(xù)校準(zhǔn)周期的調(diào)整，一般應(yīng)考慮以下因素：

 實(shí)驗(yàn)室需要或聲明的測(cè)量不確定度；設(shè)備超出最大允許誤差限值使用的風(fēng)險(xiǎn)；實(shí)驗(yàn)室使用不滿足要求設(shè)備所采取糾正措施的代價(jià)；設(shè)備的類型；磨損和漂移的趨勢(shì)；制造商的建議；使用的程度和頻次；使用的環(huán)境條件（氣候條件、振動(dòng)、電離輻射等）；歷次校準(zhǔn)結(jié)果的趨勢(shì)；維護(hù)和維修的歷史記錄；與其它參考標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)備相互核查的頻率；期間核查的頻率、質(zhì)量及結(jié)果；設(shè)備的運(yùn)輸安排及風(fēng)險(xiǎn)；相關(guān)測(cè)量項(xiàng)目的質(zhì)量控制情況及有效性；操作人員的培訓(xùn)程度。l

5、設(shè)備的檢定

設(shè)備的檢定周期參考檢定規(guī)程的要求。不同于設(shè)備的校準(zhǔn)，檢定為法定要求，附表給出關(guān)于設(shè)備檢定的范圍。被列入強(qiáng)制檢定范圍的設(shè)備且用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護(hù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的必須實(shí)施強(qiáng)制檢定。

附件：

實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄